OLUMBUS, Ohio (AP) – Experimentální Epilepsie lék vyrobený z rostlin konopí pěstované v Anglii je komplikuje lékařské marihuany debaty v nemocnicích a statehouses.
Epidiolex je téměř čistý extrakt cannabidiol, nebo CBD, s malým tetrahydrokanabinol, nebo THC, které dostane tradiční hrnec uživatelů vysoké. CBD produkty jsou aktuální vztek v léčivých hrnec výrobků a aktivisté se obávají, že pokud výrobce Epidiolex se podaří získat schválení FDA by mohly podkopat politickou dynamiku pohybu lékařské marihuany.
Vladimíra Patel, dětským neurologem, který dohlíží na Epidiolex (vyslovováno eh "pih-- barvivo" - uh - lehx) klinická hodnocení v celostátní dětské nemocnici v Columbusu, trvá na tom, lék obsahuje optimální známé marihuany sloučenina pro léčbu záchvatů. Citoval studii, která zjistila, že děti mohou ublížit pomocí celá rostlina.
Patel stěžuje, že děti s epilepsií jsou používány - i během neúspěšné Ohio volební kampaně v loňském roce - pro legalizaci lékařské marihuany.
"Lidé jsou míchání podmínky, míchání myšlenky," řekl. "Nejsem si jistý, jestli to je jen kvůli zmatkům, nedostatku znalostí nebo schválně."
Karmen Hanson, odborník na marihuanu politiky pro nestranné národní konference o státní zákonodárci, řekl, že obě strany jsou v rozporu.
"Argument pro tradiční lékařské marihuany (celé rostliny) je, že lidé vědí, co funguje pro ně - zda jdou vytvořit jejich vlastní koncentrátů nebo vape nebo spalovat, použijte květovaný výrobků, olejů, znáte to - tak chtějí chránit své schopnosti k tomu, že," řekla. "Druhý tábor chce vidět head-to-head vědy, aby to více vědecké platnosti, zvyšovat produkty, které se vyrábějí z hlediska spolehlivosti a konzistence."
Patel je v táboře 2. On osobně loboval dostat USA pacienti přístup k Epidiolex, který řekl, že je účinné a konzistentní a nedostane uživatelů vysoké.
Asi před dvěma lety, Patel přesvědčil londýnského GW Pharmaceuticals mu dostatečně léku u jediného pacienta a jeho nemocniční studie se narodil. Minulý měsíc společnost vydala pozitivní výsledky pozdní fázi testování. Hodlá vzít Epidiolex do U.S. Food and Drug Administration ještě letos.
FDA zatím neshledala žádné botanické formy marihuany jsou bezpečné nebo účinné léčbě onemocnění nebo stav, řekl mluvčí Michael Felberbaum. Je-li schválen, Epidiolex by být první. Dva syntetické kanabinoidy - Marinol a Cesamet - jsou k dispozici.
FDA schválení by umožnil každému lékaři předepsat Epidiolex pacient, a by být kryta pojištěním. Žádný zákon nebo hlasování, o kterém by bylo zapotřebí.
Mnozí aktivisté lékařské marihuany strach Epidiolex schválení bude znamenat začátek Big Pharma převzetí rostlin marihuany, podbízení schopnost pacientů potěší, jak uznají za vhodné.
"Nejsme zabývající se forme (vlastně olej) přírodní rostlinné," řekla Wendy Johnson, který zastupuje asociace bezpečnosti konopí v Ohiu, kde lékařské marihuany legislativa byla zavedena minulý týden. "Ve skutečnosti, to je pohlíženo velmi nepříznivě a jako překážkou na cestě do celé rostliny."
Dvacet tři státy mají nyní komplexní lékařské marihuany a konopí programy - ale 17 jiní se rozhodli pouze povolit použití "Nízké THC, vysoká cannabidiol" výrobků, většinou maminka konopné oleje nebo konopných extraktů.
Od marihuany nelze legálně pěstovány v 17 státech, užší účty nejsou mnohem víc než právní ochranu pro lidi, kteří jsou schopni přistupovat k službám, řekl Hanson. Low-THC, vysoké CBD kmen lékařské marihuany, Charlotte webových se pěstuje v Coloradu, například, kde je legální marihuana.
"Mají strach o politické vytlačení. Je to na konci,"řekl John Hudák, výzkumníkem v Brookings Institution, který studuje práva marihuany. "Mají strach o reklamu spuštěn proti nim."
Tara Cordle, Wheelersburg, Ohio, má 10rok starý syn, Waylon, který trpí těžkou formou epilepsie a je součástí Epidiolex klinických hodnocení v celostátní dětské nemocnici v Columbusu.
Řekla, že chce Waylon přístup k celé marihuanu rostlin, i když to má rizika. Cordle řekl, že je to těžké jako nadřazeného není naděje na zázrak vyléčení - jako široce cirkulující příběh 6rok starý Charlotte Figi vidět její záchvaty drop z 300 v týdnu na tři, což její jméno Charlotte webových.
Řekla, že Waylon trvá 47 prášky za den, prášky, které ho pot, které mu dávají průjem, který ho vystavují riziku vzniku ledvinových kamenů nebo počátku osteoporózy, které podporují.
"Nemám strach o tom pokusu a omylu," řekla, "protože každá léčba záchvatu, co dát své dítě na pokusů a omylů."
